如果有懷孕打算,可以打肉毒桿菌除皺眉紋及魚尾紋嗎? 打肉毒桿菌後多久懷孕才安全?

(摘要來自愛力根藥廠說明內容)

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最近很想注射肉毒桿菌素,目前沒避孕,很擔心打了之後萬一懷孕會影響胎兒,所以提出疑問,請解答。

答:

妳所問問題,國際上目前尚未有文獻確定說明,注射肉毒桿菌素後多久,可以懷孕而無安全上的顧慮。
根據全世界最大肉毒桿菌素藥廠Allergan有關懷孕婦女患者的說明原文如下:

There are no adequate and well-controlled studies of BOTOX Cosmetic in pregnant women. When pregnant mice and rats were injected intramuscularly during the period of organogenesis, the developmental NOEL (No Observed Effect Level) of BOTOX Cosmetic was 4 U/kg. Higher doses (8 or 16 U/kg) were associated with reductions in fetal body weights and/or delayed ossification.

中文解說:

懷孕老鼠的安全劑量?

1.為懷孕老鼠注射肉毒桿菌素4U/Kg,相當於50公斤患者一次注射整整兩瓶肉毒桿菌素,實驗觀察中,無異常發現。

2.老鼠注射肉毒桿菌素8~16U/Kg,相當於50公斤患者,一次注射4~8瓶肉毒桿菌素後,發現老鼠胎兒體重減小,骨骼生長發育延遲。

In a range finding study in rabbits, daily injection of 0.125 Units/kg/day (days 6 to 18 of gestation) and 2 Units/kg (days 6 and 13 of gestation) produced severe maternal toxicity, abortions and/or fetal malformations. Higher doses resulted in death of the dams. The rabbit appears to be a very sensitive species to BOTOX® Cosmetic.

中文解說:

在安全極量試驗,則採用對肉毒桿菌素非常敏感的兔子來做實驗,發現高劑量每日注射肉毒桿菌素,有導致母體死亡,胎而流產,以及畸胎機率.

肉毒桿菌素的藥物動力學原文如下:
Pharmacokinetic studies in humans are not practicable with BOTOX.
Distribution studies in rats indicate slow muscular diffusion of botulinum neurotoxin A complex in the gastrocnemius muscle after injection, followed by rapid systemic metabolism and urinary excretion. The amount of radiolabelled material in the muscle declined at a half-life of approximately 10 hours. At the injection site the radioactivity was bound to large protein molecules, whereas in plasma it was mostly bound to small molecules, suggesting rapid systemic metabolism of the substrate. Within 24 hours of dosing, 60% of the radioactivity was excreted in the urine. Autoradiographic results after intramuscular injection of 125I-botulinum neurotoxin A complex into the proximal inner surface of the upper eyelids of rabbits also indicate slow muscular diffusion.

中文解說:

肉毒桿菌素注射之後多久,可以完全排出體外?
在老鼠小腿肌肉內,注射肉放射性同位素標定的毒桿菌素,發現肉毒桿菌素約於10小時以後,僅剩下一半還存在於肌肉中。24小時以內,60%的肉毒桿菌素,出現在排出的尿液之中。

*筆者補充說明*
1.由於老鼠與人類的物種差異,上述內容僅供參考。
2.以老鼠產生胎兒影響的劑量8U/Kg來說,相當於50公斤體重患者,一次注射四瓶肉毒桿菌素--(以皺眉紋與魚尾紋來說,通常注射量不會超過一瓶劑量)。
3.依據肉毒桿菌素代謝時間估算,注射後一週內,已經排出體外達99.9%以上。換句話說,如果在注射肉毒桿菌素超過一週以後才懷孕的話,肉毒桿菌素的影響,理論上來說,應該將是微乎其微的。
但是為了安全考量,以及計算懷孕日期誤差機率的可能性,筆者建議,如果注射肉毒桿菌素,原則上最好在超過一個月之後再懷孕。另外,醫學美容方面所使用肉毒桿菌素的劑量雖然不高,如果懷孕前或是懷孕期間曾經注射肉毒桿菌素,建議必須誠實向婦產科醫師報告,並且密切追蹤.

回應

問:

還在哺乳,但注射肉毒桿菌,請問對嬰幼兒會有影響嗎?

答:

1.目前科技上無法證明,嬰兒吸收肉毒桿菌素後,會帶來後遺症,但是也無法保證,對嬰兒不會有任何不良影響.

2.正常人注射肉毒桿菌素後,體內存量大約每10小時減少一半,所以約3天後減少至相當少量程度,約一星期左右完全排除,如果有所顧忌,不妨於注射後停止哺乳3~7天.

張醫師

 

 

問:
 
张医师,你好,我在怀孕前两个月(2012年2月29号)注射了肉毒杆菌瘦脸针,左右脸各50个单位共100个单位。我现在怀宝宝一个多月。不知道对胎儿有没有影响。在网上看了关于这方面的评论,众说纷纭。所以我实在不清楚是个什么状况。我和我先生及家人都非常想要这个宝宝,这是我们第一个孩子。希望小生命能健康平安出生。
希望得到张医师您的回复。
 
答:
 

1.如同我們於前一篇Q&A所回答的:目前科技上無法證明,胎兒或嬰兒吸收肉毒桿菌素後,會帶來任何的後遺症,所以不要過度擔心這個問題.

2.正常人注射肉毒桿菌素後,體內存量大約每10小時減少一半,所以約3天後減少至相當少量程度,約一星期左右完全排除,如果依照妳所說,注射肉毒桿菌素以後兩個月才懷孕,當然更無須擔心肉毒桿菌素會帶給胎兒任何問題.換句話說,妳的胎兒發生異常機率,並不會因為妳所注射的肉毒桿菌素而發生改變.

張醫師

 

問:

醫師 你好 我有好多疑問 1)我在9月24號打了肉毒桿菌瘦面 但我在10月2號驗知道懷孕了 要等3星期後才可以照超音波 那會影響胎兒 如畸胎 骨骼 面部有影響嘛? 2)我在9月20幾號驗孕 當時是沒有懷孕的 只是一條線驗孕棒 3)我好怕胎兒受影響 但這是我們第一胎 我們都很想寶寶平安出生 我該怎麼辦 要打掉嘛? 4)目前有沒有什麼辦法可以檢查一下呢?

答:(摘要來自愛力根藥廠說明內容)

妳所問問題,國際上目前尚未有文獻確定說明,注射肉毒桿菌素後多久,可以懷孕而無安全上的顧慮。
根據全世界最大肉毒桿菌素藥廠Allergan有關懷孕婦女患者的說明如下:

1.為懷孕老鼠注射肉毒桿菌素4U/Kg,相當於50公斤患者一次注射整整兩瓶肉毒桿菌素,實驗觀察中,無異常發現。

2.老鼠注射肉毒桿菌素8~16U/Kg,相當於50公斤患者,一次注射4~8瓶肉毒桿菌素後,發現老鼠胎兒體重減小,骨骼生長發育延遲。

3.在安全極量試驗,則採用對肉毒桿菌素非常敏感的兔子來做實驗,發現高劑量每日注射肉毒桿菌素,有導致母體死亡,胎而流產,以及畸胎機率.

4.肉毒桿菌素注射之後多久,可以完全排出體外?
在老鼠小腿肌肉內,注射肉放射性同位素標定的毒桿菌素,發現肉毒桿菌素約於10小時以後,僅剩下一半還存在於肌肉中。24小時以內,60%的肉毒桿菌素,出現在排出的尿液之中。

*筆者補充說明*
1.由於老鼠與人類的物種差異,上述內容僅供參考。
2.以老鼠產生胎兒影響的劑量8U/Kg來說,相當於50公斤體重患者,一次注射四瓶肉毒桿菌素--(以皺眉紋與魚尾紋來說,通常注射量不會超過一瓶劑量)。
3.依據肉毒桿菌素代謝時間估算,注射後一週內,已經排出體外達99.9%以上。換句話說,如果在注射肉毒桿菌素超過一週以後才懷孕的話,肉毒桿菌素的影響,理論上來說,應該將是微乎其微的。
但是為了安全考量,以及計算懷孕日期誤差機率的可能性,筆者建議,如果注射肉毒桿菌素,原則上最好在超過一個月之後再懷孕。另外,醫學美容方面所使用肉毒桿菌素的劑量雖然不高,如果懷孕前或是懷孕期間曾經注射肉毒桿菌素,建議必須誠實向婦產科醫師報告,並且密切追蹤.

張醫師

 

問:

醫師你好!本人很想打瘦咀嚼肌(瘦臉)的肉毒桿菌,想請問一下,本人想在一年後懷孕,看起來很長,但我真的擔心,肉毒桿菌會影響我將來想懷的小寶寶。看了醫生上文,“在老鼠小腿肌肉內,注射肉放射性同位素標定的毒桿菌素,發現肉毒桿菌素約於10小時以後,僅剩下一半還存在於肌肉中。24小時以內,60%的肉毒桿菌素,出現在排出的尿液之中。”是什麼東西還在裡面起作用? 1) 如果肉毒桿菌在這麼短的時間就排了出來,為什麼能瘦臉? 2) 打瘦臉的劑量一般是多少?相等於上文提到的肉毒桿菌的多少瓶? 3) 市面有有不同肉毒桿菌的品牌,例如:botox, dysport(typeA)。這些不同的牌子是否都適用上述報告的安全性檢測結果? 4) 在打肉毒桿菌1年後懷孕是否會對寶寶沒有影響?

答:

注射肉毒桿菌素之後,局部的末梢神經被阻斷而無法通電,肌肉因為廢弛怠工而逐漸萎縮.神經末梢約須等待至半年左右才會再生,此時局部肌肉再度通電而開始工作,逐漸開始肥大.

肉毒桿菌素雖然有各種不同商品名稱,都是肉毒桿菌素,注入體內滿一個月之前都已經消逝殆盡.如果打算懷孕而又存有疑問,不妨諮詢婦產科醫師以後,再做決定.

張醫師

問:

請問小腿注射Botox肉毒桿菌後多久才有效果? 我注射了2次了但效果還是看不到明顯的效果.

答:

一般來說,注射肉毒兩週開始察覺肌肉萎縮現象,約6週之後才會發生比較明顯的肌肉變細現象.

張醫師